ASCH AS-TZ1經皮電阻測試儀的意義

       皮膚作為具有局部和全身作用的藥物的給藥途徑近年來受到了相當大的關注。然而,藥物透過皮膚并發揮其藥理活性的主要障礙是皮膚的固有屏障角質層(stratum corneum,SC)。角質層是皮膚的最上層,由充滿角蛋白的角質細胞和細胞間脂質組成。在進行藥物、化妝品透皮擴散試驗(IVPT)和3D表皮模型體外功效評價時,以目視、電阻抗值(Trans-Epidermal Electrical Resistance,TEER )和經皮水分流失量(Trans-pidermal Water Loss,TEWL )等為指標,進行豬皮、鼠皮,培養皮膚等離體皮膚切片模型的功能完整性評價(Integrity test)，使用皮膚屏障合格的皮膚模型試樣對保證試驗結果的準確性非常重要。

ASCH AS-TZ1經皮電阻測試儀:

● 通過測量電阻抗進行離體皮膚的屏障完整性的評估篩選，可以減少

藥物透皮吸收試驗，化妝品功效測試的數據偏差

● 通過電阻抗可評價皮膚試樣的屏障功能

● 測量時間為數秒

● 通過施加低頻交流，可獲得穩定的測量值

● 可進行阻抗和相位顯示

● 通過電池驅動，可在各種環境下使用

AS-TZ1經皮電阻測試儀的操作過程

  將待評估的實驗皮膚切片（如巴馬小香豬豬皮，鼠皮）夾在Franz擴散池中間，供給池和受體池分別注入pH7.4的PBS緩沖液或者0.9%的NaCl溶液，皮面溫度控制在32℃，在供給池插入氯化銀電極，受體池插入銀電極，平衡一段時間后開始測量電極之間的跨皮電阻抗。作為經皮吸收實驗的準備，根據電阻抗測定結果對使用的皮膚膜進行皮膚完整性評價和篩選。此外，屏障功能降低的皮膚切片往往具有較低的阻抗，從角質層的電阻抗大小來評價生物皮膚的屏障功能。

AS-TZ1經皮電阻測試儀規格

AS-TZ1經皮電阻測試儀的應用

1. 制藥行業皮膚外用藥、經皮給藥等制劑研發體外透皮試驗中離體皮膚完整性評價相關研究

2. 外用藥、經皮給藥制劑配方研發中滲透促進劑( chemical penetration enhancers）的篩選

符合規范

1. 局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術指導原則（征求意見稿）July,2024, CDE

2. In Vitro Permeation Test Studies for Topical Drug Products Submitted in ANDAs Guidance for Industry.   October 2022 ，FDA

3. Guideline on quality of transdermal patches, October 2014，EMA

4. USP (2023). General Chapter, 〈1724〉 Semisolid Drug Products—Performance Tests.